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治験管理室(製造販売後調査)

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治験管理室

製造販売後調査

調査様式(Wordファイル)

様式書類名
調査様式1研究委託申込書
別紙調査様式受託研究費算定調書
調査様式2製造販売後調査審査依頼書
調査様式3製造販売後調査審査結果通知書
調査様式4製造販売後調査に関する指示・決定通知書
調査様式5製造販売後調査実施状況報告書
調査様式6製造販売後調査終了(中止・中断)報告
調査様式7製造販売後調査終了(中止・中断)に関する通知書
調査様式8-1受託研究(製造販売後調査)契約書
調査様式8-2契約内容変更に関する覚書

製造販売後調査の新規依頼手順

1)調査様式1(受託研究申込書)・別紙調査様式(算定調書)を作成してください。
どちらの書類も責任医師の捺印が必要です。

2)調査様式2,3,4を作成してください。

   ↓

3)1)2)と研究実施要綱・調査票見本・インタビューフォームを1セット添えて、薬剤部長に提出してください。

   ↓

 受託研究審査委員会にて研究の承認がなされます。

   ↓

4)薬剤部長から承認の連絡を受けたら(調査様式4:指示・決定通知書をお渡しします)、調査様式8-1(契約書)の作成を行ってください。
契約担当者は業務班長です。業務班長の指示を受けてください。

以上、手順の概要です。宜しくお願いいたします。

お問い合わせは治験管理室まで
電話:048-462-1101(代)