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治験管理室(概要)

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治験管理室

治験管理室概要

治験管理室長(臨床研究部長)鈴木雅裕

鈴木雅裕の写真

治験は、新薬開発において欠かすことのできない重要なステップです。より有効で安全な新薬の開発は、医療の質の向上に大きく寄与するため、治験等の臨床研究の推進は国立病院機構の使命の一つとして掲げられており、治験管理室は積極的に治験の推進に取り組んでいます。
当院では、2003年10月より院内スタッフにより治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)活動を開始し、被験者及び治験責任(分担)医師の支援、院内各部署との業務の調整等を行い、治験及び製造販売後臨床試験の円滑な実施と、受託研究業務のより一層の推進を図っております。
現在は、治験管理室長である臨床研究部長の下、CRC3名(主任薬剤師1名、副看護師長1名、看護師1名(併任))及び事務員1名にて治験管理室業務(治験事務局業務・CRC業務)及び受託研究(治験)審査委員会事務局業務を行っています。

治験事務局の業務は多岐にわたりますが、なかでも治験依頼者への対応、必須文書の作成と保管、カルテの管理、治験審査委員会の準備(院内ばかりでなく国立病院機構本部中央治験審査委員会で審議されるプロトコルの準備)等に多くの時間を割いています。
また、国立病院機構本部主催の治験研修Ⅰの実習施設として研修生を受け入れ、CRC養成の一助を担っています。我々の経験を生かして今後治験を受け入れる施設の裾野が広がればすばらしいことと思います。

治験は世のため人のため医学の進歩のため必要な仕事であり、治験管理室は新GCPを遵守し、患者さんはもちろんのこと治験に携わる病院職員全体にもやってよかったと満足できる治験を目指して活動していきたいと考えています。

更新情報

治験審査委員会 平成28年度第4回会議の記録の概要を掲載しました [2016.09.30]
治験審査委員会 平成28年度第3回会議の記録の概要を掲載しました [2016.08.08]
治験審査委員会委員名簿を更新しました [2016.07.20]
治験審査委員会 平成28年度第2回会議の記録の概要を掲載しました [2016.07.04]
募集中の治験を更新しました [2016.06.16]
受託研究取扱規程細則、企業治験・医師主導治験の治験審査委員会標準業務
手順書を更新しました
[2016.06.15]
治験審査委員会 平成28年度第1回会議の記録の概要を掲載しました [2016.06.10]
治験審査委員会 平成27年度第10回会議の記録の概要を掲載しました [2016.05.06]
治験審査委員会 平成27年度第9回会議の記録の概要を掲載しました [2016.04.27]
治験審査委員会委員名簿を更新しました [2016.04.27]
治験審査委員会 2016年度開催予定を掲載しました [2016.03.17]
募集中の治験を更新しました [2016.03.01]
規程及び手順書を改定しました [2016.02.16]
治験審査委員会 平成27年度第8回会議の記録の概要を掲載しました [2016.02.16]
契約関連書式を変更しました [2016.02.15]
規程及び手順書を改定しました [2016.01.04]
治験審査委員会 平成27年度第7回会議の記録の概要を掲載しました [2016.01.04]
治験審査委員会 平成27年度第6回会議の記録の概要を掲載しました [2015.12.07]
治験審査委員会 平成27年度第5回会議の記録の概要を掲載しました [2015.11.04]
治験審査委員会 開催予定を変更しました [2015.09.16]
現在募集中の治験を更新しました [2015.09.10]
治験審査委員会 平成27年度第4回会議の記録の概要を掲載しました [2015.09.10]
医師主導治験に係る手順書を掲載しました
ホームページのレイアウトを一部変更しました
[2015.08.26]
治験審査委員会 平成27年度第3回会議の記録の概要を掲載しました [2015.08.11]
受託研究取扱規程細則、治験審査委員会標準業務手順書を更新しました [2015.07.29]
治験審査委員会 平成27年度第2回会議の記録の概要を掲載しました [2015.07.14]
現在募集中の治験を更新しました [2015.07.09]
企業主導治験に係る標準業務手順書を更新しました
治験審査委員会 平成27年度第1回会議の記録の概要を掲載しました
[2015.06.09]
治験審査委員会委員名簿を更新しました
受託研究取扱規程、受託研究取扱規程細則を更新しました
[2015.06.05]
治験審査委員会 平成26年度第10回会議の記録の概要を掲載しました [2015.05.13]
受託研究事務局標準業務手順書、治験審査委員会標準業務手順書を更新しました [2015.04.21]
2015年度 受託研究(治験)審査委員会 開催予定を掲載しました [2015.04.08]
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